POR redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quinta-feira (17), o primeiro pedido de registro para um autoteste da covid-19. O teste de antígeno caseiro recebe o nome de Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno e foi desenvolvido pela empresa CPMH (Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda).
O produto registrado pela Anvisa é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
Agora, a disponibilidade no mercado depende da empresa detentora do registro. O produto funciona com swab nasal não profundo e apresenta resultados em 15 minutos.
“Para conceder o registro a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso”, diz a agência em comunicado.
A avaliação do pedido de registro na Anvisa levou 16 dias, incluindo quatro utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Anvisa.
